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百泰生物藥業(yè)有限公司
百泰生物藥業(yè)有限公司創(chuàng )建于2000年,是國內較早從事單克隆抗體藥物和治療性疫苗等創(chuàng )新生物藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),是中國和古巴在生物醫藥領(lǐng)域的戰略合作項目。公司自主開(kāi)發(fā)的I類(lèi)生物新藥,中國第一個(gè)治療惡性腫瘤的單克隆抗體藥物——尼妥珠單抗注射液(商品名:泰欣生?)已在國內上市10余年,2017年入選首批國家醫保談判目錄,其更多的擴展適應癥的注冊臨床研究正在進(jìn)行中,將惠及更多癌癥患者,提高生存獲益。
泰欣生
尼妥珠單抗(商品名:泰欣生?)是以表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)為靶點(diǎn)的治療惡性腫瘤的單克隆抗體藥物,于2008年在國內獲批上市,被列入《NCCN腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南 (中國版)》,成為鼻咽癌治療的標準藥物,目前是國內唯一用于一線(xiàn)鼻咽癌治療的大分子靶向藥物,由于顯著(zhù)的治療效果和優(yōu)良的安全性,入選首批(2017年)國家醫保談判目錄,是我國腫瘤臨床用抗體藥物中少見(jiàn)的國產(chǎn)大品種,當前,泰欣生治療食管癌、胰腺癌和宮頸癌等的注冊臨床研究正在進(jìn)行中,為更廣泛的應用提供循證醫學(xué)證據。
EGF疫苗
EGF疫苗(rEGF-p64K/Mont疫苗)是百泰生物藥業(yè)有限公司與古巴共同研發(fā)的一種化學(xué)偶聯(lián)的多肽類(lèi)疫苗,是在啤酒酵母內生成的重組人類(lèi)表皮生長(cháng)因子(hu-rEGF)和在大腸桿菌內生成的重組腦膜炎奈瑟菌P64k蛋白的偶聯(lián)物。
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